NMPA汇总年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 从前NMPA发布2020年抗生素监督管理统计年度调查报告，以下为该调查报告的主要数据： 879件新解毒医学，中医天然解毒仅9件。2020年国家局合计批准后新解毒医学879件（不值得注意进口抗生素），其中中医天然解毒物9件，化学抗生素647件，生物制品223件；批准后按新解毒核发程序在申报医学核发合计181件，其中中医天然解毒物11件，化学抗生素97件，生物制品73件。

进口解毒604件医学获批

进口解毒核发批准后医学合计604件，该公司合计128件。其中化解毒批准后医学380件，批准后该公司79件，生物制品223件获批医学，批准后该公司49件，中医天然解毒有约，批准后医学为1件，批准后该公司为0。

不断创新解毒医学可食用1096个，其设计解毒医学41件

2020年合计批准后不断创新解毒医学可食用1096个，批准后不断创新解毒原材料可食用20个。2020 年合计批准后其设计解毒医学41件，原材料722件。

GMP核对员842人，硕士生本科275人

截至2020月初，具备抗生素GMP核对员教师资格的总数为842人，其中，可从事核对工作的核对员为数为842人。2020年合计开展抗生素GMP核对2876人次。其中硕士及硕士生本科总数为275人。

原料解毒和抗生素行业超过4460家

截至2020月初，省内有效期内抗生素原材料行业许可证7690个（不含中医饮片、医用二氧化碳等）。从所原材料产品类别看，原材料原料解毒和抗生素的行业有 4460家，原材料化学解毒的行业有3519家，原材料中成解毒的行业有2160家，原材料中医（不含饮片）行业4357家，原材料医用二氧化碳的行业有671家，原材料比如说抗生素的行业有224家。

新能源支出总共6.38亿元，取得成功转回让选择权欠款538.30万

国家级及省级抗生素监管系统新能源支出从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费总共6.38 亿元，其中项目支出3.56亿元。新能源项目总共2163项，其中软课题261项。成果转回让31项，成果转回让费选择权欠款538.30万元。

批发连锁行业和连锁店31.92 万家

截至 2020 月初，省内合计有《抗生素自营许可证》持证行业57.33万家。其中，批发解毒店24.10万家，占多数自营行业为数的 42.03%，批发连锁行业和连锁店为数31.92万家，占多数比 55.68% ，批发行业1.31万家，占多数比 2.29%。

32种抗生素进行OTC

转回换2020年国家局对32种抗生素进行了OTC转回换，其中，化学解毒本品转回非本品 6 件；中医本品转回非本品26 件。

的网络运劣解毒46件

2020年运劣解毒4561件，货值欠款2369.27万元，吊运许可证（照）37件，移送司法机关125件其中的网络运劣解毒46件，货值欠款45.50万元，处罚欠款139.89万元，移送司法机关6件。 死亡病例调查报告 1489件2020年国家抗生素不良反应监测中心合计接到抗生素不良反应调查报告167.58 万份。其中严重病例16.74 万件，死亡病例调查报告1489件。不良反应调查报告处理为数10件。